Trưởng Phòng Quản Lý Chất Lượng (QA)

I. MỤC ĐÍCH CÔNG VIỆC:

Đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng (QA) toàn nhà máy hoạt động hiệu quả, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng và quy định pháp luật.

II. TRÁCH NHIỆM:

Xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quy trình thao tác chuẩn (SOP), quản lý/đánh giá rủi ro và xử lý các sai lệch trong quá trình sản xuất.

Tổ chức đào tạo và giám sát việc tuân thủ các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất (GMP).

Chịu trách nhiệm toàn bộ về chất lượng sản phẩm từ khâu nguyên liệu đầu vào, quá trình sản xuất đến thành phẩm xuất kho.

III. NHIỆM VỤ CỤ THỂ:
Quản lý & Duy trì hệ thống chất lượng:

Duy trì, cập nhật và tối ưu các quy trình chuẩn (SOP) đã được thiết lập để đảm bảo chất lượng sản xuất.

Kiểm tra, đánh giá định kỳ hệ thống tài liệu, hồ sơ lô sản xuất và quy trình kiểm soát chất lượng.

Đánh giá rủi ro & Xử lý sai lệch:

Đánh giá các rủi ro tiềm ẩn trong quá trình sản xuất và đề xuất giải pháp phòng ngừa.

Chủ trì điều tra, xử lý các sai lệch (deviation), sự cố chất lượng phát sinh và đưa ra các hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA).

Đào tạo & Đánh giá tuân thủ GMP:

Lập kế hoạch và trực tiếp đào tạo quy trình chuẩn GMP cho cán bộ, công nhân viên.

Đánh giá nội bộ định kỳ việc thực hành GMP tại các bộ phận sản xuất, kho và phòng kiểm nghiệm.

IV. QUYỀN HẠN:

Quyền tạm ngưng quá trình sản xuất hoặc dừng xuất xưởng lô hàng nếu phát hiện các vi phạm không tuân thủ quy định GMP hoặc nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sản phẩm.

Đề xuất khen thưởng hoặc xử lý kỷ luật đối với các cá nhân/tập thể trong việc tuân thủ quy trình chất lượng.

V. TIÊU CHUẨN THỰC HIỆN CÔNG VIỆC:

Đảm bảo hệ thống QA hoạt động ổn định, hiệu quả và không xảy ra các sai lệch nghiêm trọng.
100% hồ sơ lô và quy trình sản xuất được kiểm soát đúng chuẩn GMP.