Kinh
nghiệm: 2 năm
Chức
vụ: Nhân viên/ Chuyên viên
Yêu cầu bằng
cấp: Đại học
Yêu cầu giới
tính: Không yêu cầu
Số lượng cần
tuyển: 2 nhân viên
Hình thức làm
việc: Toàn thời gian
Mô tả công việc
1. Mục tiêu công việc:
Kiểm soát, xây dựng và quản lý hệ thống tài liệu, hồ sơ chất lượng của nhà máy theo tiêu chuẩn GMP (GMP-WHO/GMP-GLP/GSP). Đồng thời, chịu trách nhiệm biên dịch, xử lý các hồ sơ, tiếp đón và làm việc với các đối tác nước ngoài hoặc tổ chức kiểm tra bằng tiếng Anh.
2. Nhiệm vụ và Trách nhiệm chính
A. Quản lý & Xây dựng Hệ thống Hồ sơ Tài liệu (GMP)
• SOP,
• GMP,
• kết quả hoặc điều kiện thực tế không thực hiện đúng theo quy định đã được phê duyệt (deviation),
• khắc phục và phòng ngừa (CAPA),
• kiểm soát thay đổi (change control),
• quá trình nhận diện, phân tích và đánh giá mức độ rủi ro để đưa ra biện pháp kiểm soát phù hợp (đánh giá rủi ro);
Ban hành/cập nhật tài liệu chất lượng.
B. Biên dịch & Xử lý Hồ sơ (Yêu cầu Tiếng Anh)
Hỗ trợ giao tiếp, dịch thuật trong các buổi tiếp đón chuyên gia nước ngoài, đánh giá nhà cung cấp (Supplier Audit) hoặc thanh tra từ các cơ quan quản lý.
C. Giám sát Chất lượng & Thẩm định (Validation)
Quản lý chất lượng sản phẩm
Phê duyệt hồ sơ lô, deviation, CAPA, thay đổi chất lượng;
Kiểm soát: OOS/OOT liên quan hệ thống chất lượng
Kiểm soát:
audit GMP
line clearance
hồ sơ GMP
data integrity
hoạt động QA hiện trường
Tham gia hoạt động đánh giá nội bộ định kỳ và quản lý rủi ro chất lượng.
Yêu cầu công việc
1. Học vấn: Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành: Dược sỹ, Hóa học, Công nghệ sinh học, Chăn nuôi - Thú y, hoặc các ngành kỹ thuật có liên quan.
2. Kinh nghiệm: Ưu tiên ứng viên có từ 1 - 2 năm kinh nghiệm tại vị trí QA Hồ sơ trong các nhà máy sản xuất Dược phẩm hoặc Thuốc thú y đạt chuẩn GMP. (Chào đón các bạn Fresh có nền tảng tiếng Anh tốt và tư duy logic).
3. Ngoại ngữ:
Tiếng Anh lưu loát (đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, dịch thuật hồ sơ kỹ thuật, giao tiếp cơ bản với đối tác).
Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ (TOEIC từ 650, IELTS từ 5.5 hoặc tương đương).
4. Kỹ năng:
Kỹ năng tin học văn phòng xuất sắc (đặc biệt là Word, Excel để xử lý hồ sơ, form mẫu).
Tư duy hệ thống, cẩn thận, tỉ mỉ và có tinh thần trách nhiệm cao (vì sai sót trong hồ sơ dược/thú y rất nghiêm trọng).
Quyền lợi được hưởng
-
Chế độ bảo hiểm
-
Nghỉ phép năm
- Thu nhập : Trao đổi khi phỏng vấn
- Phụ cấp: 25,000 VNĐ/ bữa cơm trưa cho những ngày làm việc tại công ty.
- Các chế độ phúc lợi xã hội: BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của Nhà Nước.
- Được thưởng các ngày lễ, tết, thưởng cuối năm theo phân phối lợi nhuận của công ty.
- Được tham quan nghỉ mát hàng năm (thời gian làm việc từ 1 năm trở lên).
- Làm việc từ thứ 2 đến thứ 7.
- Buổi sáng: 7h30 - 11h30
- Buổi chiều: 12h30 - 16h30
Yêu cầu hồ sơ
- Bộ hồ sơ xin việc:
+ Đơn xin việc
+ Sơ yếu lý lịch,
+ Giấy khám sức khỏe,
+ CCCD, bằng cấp photo công chứng không quá 6 tháng.
- Có thể nộp CV qua mail hoặc hồ sơ photo. Khi được nhận chính thức sẽ bổ sung hồ sơ công chứng.
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại cty : 130 QL1A, P. Cái Răng, TP. Cần Thơ hoặc qua mail
- Tel: 0292 3913347 giờ hành chính
- Chỉ liên hệ phỏng vấn hồ sơ đạt yêu cầu và không hoàn trả hồ sơ
Thông tin liên hệ
Người liên hệ: Phòng nhân sự
Cách nộp hồ sơ
Cách 1: Nộp hồ sơ trực tiếp tại văn
phòng:
Địa chỉ nộp: 130 Quốc Lộ 1A, Phường Ba Láng, Quận Cái Răng, TP.Cần Thơ
Cách 2: Gửi hồ sơ qua email
Nộp hồ
sơ
Hồ sơ của bạn sẽ được gửi tới email nhà tuyển dụng
