Vĩnh Long-Chuyên viên kiểm nghiệm

1. Thiết lập cơ sở vật chất, quy trình kiểm nghiệm cho phòng nghiên cứu
- Thiết kế layout nhà xưởng, soạn thảo danh mục thiết bị, URS khu vực Kiểm nghiệm thuộc phòng nghiên cứu phát triển nhà máy Long An
- Soạn thảo SOP thiết bị, quy trình liên quan khu vực Kiểm nghiệm thuộc phòng nghiên cứu phát triển nhà máy Long An
- Tuyển dụng, đào tạo, xây dựng đội ngũ nhân sự cho phòng nghiên cứu nhà máy Long An
2. Nhận chuyển giao công nghệ: Nhận chuyển giao công nghệ, dự trù thiết bị, hoá chất, dụng cụ, … cho việc nhận chuyển giao
3. Xây dựng và cập nhật tiêu chuẩn cơ sở:
- Kiểm tra tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm đăng ký mới.
- Cập nhật tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm đang lưu hành theo yêu cầu của cục Quản lý dược
4. Xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích
- Lập đề cương thẩm định, cách chuẩn bị mẫu và tiến hành thử nghiệm.
- Xử lý số liệu, đánh giá kết quả và lập báo cáo thẩm định
- Trả lời góp ý Cục Quản lý Dược về Tiêu chuẩn và phương pháp thử
5. Kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu và mẫu độ ổn định
- Kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu mới, độ ổn định, nghiên cứu sản xuất thử
- Kiểm tra số liệu, ghi chép hồ sơ, tính toán kết quả thử nghiệm
- Hỗ trợ kiểm nghiệm mẫu bán thành phẩm/thành phẩm khi có vấn đề về chất lượng
6. Chuyển giao phương pháp phân tích
- Hổ trợ triển khai phương pháp thử nghiệm mới khi có SĐK
- Kiểm tra lại và tối ưu phương pháp thử
7. Quản lý thiết bị, vật tư, hoá chất kiểm nghiệm
- Quản lý thiết bị kiểm nghiệm, hiệu chuẩn, đánh giá, bảo trì
- Lập danh sách thiết bị, hoá chất, vật tư kiểm nghiệm theo kế hoạch dự án
8. Đào tạo, huấn luyện nội bộ phòng NCPT (R&D) khi có yêu cầu
- Đào tạo nhân viên mới
- Đào tạo chuyên đề liên quan kiểm nghiệm cho nội bộ phòng
9. Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan