Vĩnh Long - NV thẩm định thiết bị

1. Thẩm định hệ thống phụ trợ - thiết bị
- Lập kế hoạch, đề cương, biểu mẫu và báo cáo thẩm định
- Thực hiện thẩm định hiệu năng (PQ) cho:
+ Thiết bị sản xuất, thiết bị đóng gói
+ Hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, khí nén).
+ Nhà xưởng (Khu vực sản xuất, kho, QC)
- Theo dõi hiệu chuẩn thiết bị đo lường, đảm bảo thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ
2. Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ
- Giám sát chất lượng môi trường sản xuất, Kho, QC
- Giám sát chất lượng nước RO
- Giám sát chất lượng khí nén
3. Quản lý tài liệu thẩm định và giám sát
- Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
- Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
- Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ
4. Nhiệm vụ khác
- Tham giam thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có).
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO
- Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định